表6.2　各国における遺伝子改変生物の環境導入の規制の仕組み

| 米国 | EU | オーストラリア
根拠法の名称 | 植物：PQA/PPA 微生物：TSCA FIFRA | 指令2001/18/EC | 遺伝子技術法
リスク評価、リスク管理の仕組み | 申請者が情報提出、行政がリスク評価 | 申請者が情報およびリスク評価を提出、行政が審査 | 申請者が情報およびリスク評価、リスク管理計画草稿を提出、行政がリスク評価書、リスク管理計画を作成
諮問委員会の利用 | TSCA/FIFRAでは問題によって諮問委員会を利用することがある PQA/PPAではなし | 上市への反対意見がある場合は科学委員会に諮問 | 必ず遺伝子技術専門的諮問委員会に諮問
諮問委員会の構成 | 専門家 | 専門家 | 専門家
情報の公開 | 商業秘密情報以外の情報は基本的に入手できる。 より積極的な情報公開は場合による | 商業秘密情報以外は通知の内容、評価報告書を公開 | 商業秘密情報以外はすべて公開
市民参加 | 野外試験については場合によりコメント機会あり 商業利用については基本的にコメント機会あり | 通知の要旨および評価報告書に対してコメント機会あり | リスク評価書およびリスク管理計画に対してコメント機会を確保
モニタリングの実施 | 野外試験ではモニタリング必要、市販後のモニタリングは不要 | 野外試験、上市とも、認可に規定されたモニタリングを実施 | ライセンス条件にある場合はモニタリング必要
新知見の活用 | 環境リスクの新知見を得た場合には報告義務あり | 環境リスクの新知見を得た場合には通知義務あり | 環境リスクの新知見を得た場合には報告義務あり

PQA：植物検疫法、PPA：植物保護法、TSCA：有害物質規制法、FIFRA：連邦殺虫剤、殺菌剤、殺鼠剤法
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