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添付資料 F

GILSP(優良工業製造規範)組換え微生物として提唱された基準

宿  主

組換え体

ベクター/挿入DNA断片

非病原性である。

病原性に関係のある因子を含まない。

安全な工業利用の長い歴史があるか、

若しくは、

工業的条件においては最適な生育をするが、環境内では生存が制限されて環境に悪影響を及ぼさないような環境的制約を有する。

非病原性である。

宿主と同様に、工業的条件において安全であるが、環境においては生存が制限されていて環境に悪影響を及ぼさない。

性質が十分分っており、既知の有害な配列を含まない。

挿入DNA断片は、目的の機能を達成するのに必要最小限の大きさである。環境において組換え体の安定性を増加させない。(ただし、安定性を増加させることが目的である場合を除く)

伝達性に乏しい。

微生物に、それが自然の状態では獲得しないと認められている薬剤耐性マーカーを伝達しない。(もし、その抵抗性獲得によって病原生物を制御するための薬品が使用できなくなるなら)

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