本文献は導入およびフローチャートの解説を記したパート1と、フローチャートを収録したパート2からなっている。パート1の目次を下記に記す。
謝辞
序
目的
環境安全性
実施基準の成分
実施基準のフローチャートの概要
I.実施基準の適用可能性
適用可能な生物
適用不可能な生物
適用可能、不可能な生物の説明
意図的な遺伝子の変化
意図的な染色体操作
意図的な種間交雑
種間の選択的交配および飼育下繁殖
II.A、II.B、II.C.生残性および生殖に関する評価
用語の定義
初期の出口(フォローチャートからの)
接近可能な生態系におけるGMOの生残性の評価
分散可能なGMO
隔離された接近可能な生態系
II.A.1.意図的遺伝子変化のインパクト
懸念を生じない意図的遺伝子変化
さらに評価の必要な意図的遺伝子変化
同種または近年種との交雑
近縁種との交雑の可能性
永久不稔
絶滅危惧種、希少種、あるいは懸念のある個体群へのインパクト
GMOが非土着種である場合
II.B.1.意図的染色体変化のインパクト
交雑あるいは交配/永久不稔/非土着種のインパクト
特定の多倍数体の極めて低い生残性
II.C.1.種間交雑のインパクト
III.自然生殖への干渉の可能性
ステロイド産生および生殖行動
保護個体群へのインパクト
干渉を受けうる個体群に対するGMOの相対的な数
IV.A.生態系への影響−改変遺伝子の移入のインパクト
生殖能力の推定
遺伝子フローの推定
移入された子孫の適応度の推定
移入された改変遺伝子の負荷
IV.B.接近可能な生態系に伴う潜在的な障壁
GMOの生殖生物学のファミリアリティ
IV.B.1.生態系への影響−生殖以外への干渉のインパクト
IV.C.生態系への影響−生殖への干渉のインパクト
密度に依存する因子
V.生態系の構造およびプロセスへの影響
絶滅危惧種、希少種、あるいは懸念のある個体群との相互作用
接近しうる環境のファイミアリティ
GMOと他の生物との相互作用の評価
生態系を悪化させる相互作用の可能性の評価
VI.プロジェクトの場所選択、設計、運営、レビューに関するリスク管理上の進言
序
プロジェクトの場所選択
障壁の設計
セキュリティー
警報
待機電源
運営計画
ピラレビューおよび場所のレビュー
引用文献
用語
付録
本実施基準の中心をなすのは、フローチャートである。フローチャートは、下記の項目について作成されている。
1.実施基準の適用可能性
2.生残性および生殖の評価
3.生態系への影響評価
まず、1.で適用可能性を評価し、適用可能な場合は2.の生残性および生殖の評価を行う。2.の評価では、意図的な遺伝子の変化、意図的な染色体操作、意図的な種間交雑、自然の生殖を妨げる可能性についてそれぞれ別のフローチャートにより評価を行う。この評価で生態系への影響の可能性が認められた場合には、3.の生態系への影響評価を行う。生態系への影響については、改変遺伝子移入のインパクト、生殖以外の相互作用の可能性、生殖妨害のインパクト、生態系の構造とプロセスへの影響を評価する。
リスク管理が必要な場合としては下記が挙げられている。
1.保護個体群に対するリスク
2.純粋種個体群の減少リスク
3.個体数減少のリスク
4.生態系プロセス変更のリスク
5.不十分な情報しかなく、リスク評価が困難
リスク管理の原則は、基本的にGMOの逃亡や拡散の防止である。そのための方法としては、物理学的・化学的なバリア、生物学的なバリア、機械的なバリア、実験の規模の制限が挙げられている。